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口蹄疫疫苗无血清悬浮生成技术通过评价
 
内蒙古必威安泰生物科技有限公司研发推出的口蹄疫疫苗无血清悬浮培养生产技术,近日通过中国高科技产业化研究会组织的科技成果评价。评价委员会一致认为,该项技术通过高通量细胞克隆筛选技术,筛选出与疫苗种毒最为匹配的细胞株,提高了抗原培养滴度;成功创建了无血清大规模悬浮培养技术,显著提高了产量产能,降低了成本;集成创新了抗原超浓缩和亲和层析技术,疫苗纯度大幅度提升,显著减少了疫苗的副反应。该技术具有自主知识产权,经济和社会效益显著,应用前景广阔。
 
口蹄疫是动物疫病中传染性最强的疾病,可人畜共患,一旦发生,传播极快,且不易控制和消灭,国际兽医局一直将口蹄疫列为发病必须报告的A类动物疫病名单之首,目前还没有有效的治疗手段,预防接种口蹄疫疫苗是惟一有效的措施。
据该技术项目的负责人——必威安泰生物科技有限公司何召庆博士介绍,目前我国只有7家企业能够生产口蹄疫疫苗,大多沿用传统的兽用疫苗生产工艺,存在抗原损失率高,有效抗原含量少,杂蛋白核酸去除率低等缺陷。
 
内蒙古必威安泰生物科技有限公司何召庆博士介绍技术优势
“口蹄疫疫苗无血清悬浮培养生产技术是公司成立十年来多项研发和工艺技术的集合,该技术最终获得成功,主要归功于2016年以来获得突破的无血清悬浮培养技术、种毒/细胞高通量克隆筛选技术和引入亲和层析技术的抗原浓缩纯化工艺。”何召庆具体分析称,“从完整的工艺技术指标看,这项技术最主要的创新点有三个:一是将高通量细胞克隆/筛选技术与无血清大规模悬浮培养技术相结合,将抗原培养水平在生产上大幅度提升了1000倍;二是将无血清培养技术与亲和层析技术相结合,将疫苗纯度由0.4%~20%大幅度提升到2%~40%,甚至更高,可以基本消除疫苗的副反应;三是在疫苗纯度增加的情况下,可以最大限度地利用动物免疫系统资源,提高抗原免疫原性,大幅度提高疫苗的免疫效力,临床上可将动物一次免疫后保护期内中和抗体由普遍低于64提高到接近200(中和抗体达到32即可有效预防动物口蹄疫),这就可以减少动物免疫接种次数,从而改写口蹄疫疫苗的免疫程序,实际临床意义重大”。
 
 郭永峰 内蒙古必威安泰生物科技有限公司 销售总监
通过在福建、河南、江西、内蒙古和广东等地总计40多个牧场的大量临床验证,通过必威安泰公司整套工艺技术生产出的口蹄疫疫苗,总体性能指标具有以下明显优势。
第一,疫苗纯度高,同时不含牛血清白蛋白,基本无副反应,奶牛使用后奶量下降的现象显著下降。
第二,根据市场需求定制高标准的疫苗。
第三,疫苗免疫后产生抗体水平高,产生抗体持续时间长。对于育肥期间需要三次免疫的养殖企业而言是很大的利好,因为完全可以通过两次免疫即可保护动物健康出栏。
第四,对于奶牛行业的影响更显著,一年免疫2次,成年牛免疫后合格率保持100%是没有问题的。
 
公司简介
内蒙古必威安泰生物科技有限公司成立于2008年6月,注册资金1.25亿元,公司坐落于内蒙古呼和浩特市盛乐经济园区,现已建成GMP生产车间、质检研发综合楼、行政办公楼、健康动物房、水泵房和变配电间。GMP车间按照农业部GMP要求并参照美国和欧盟GMP标准进行规划、设计和建设。引进国际先进的细胞破碎、细胞碎片去除、抗原浓缩及纯化设备,拥有国际先进水平的口蹄疫疫苗生物反应器细胞全悬浮培养生产线,率先在国内采用大规模、自动化生物反应器生产口蹄疫疫苗,本公司是国家重大动物疫病防疫体系组成部分。
公司拥有世界先进水平的德国赛多利斯口蹄疫疫苗生物反应器细胞悬浮培养生产线,率先在国内采用大规模、自动化生物反应器生产口蹄疫疫苗。是目前单批次培养规模最大的生产线。悬浮培养技术极大的提高了疫苗产品品质,使疫苗质量达到了发达国家水平,缩小我国与发达国家同行业间生产技术的差距。
公司研发实力在全国同行业中名列前茅,部分产品及工艺拥有自主知识产权及专利。公司还与中国农业科学院特产研究所、兰州兽医研究所、哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、中国动物疫病预防控制中心、北京市畜牧 兽医研究所等国内著名研究所建立长期的科研合作关系。
内蒙古必威安泰生物科技有限公司将逐步构建完善的畜牧业市场服务体系,向着规模化、科技化、专业化和国际化的现代企业不断迈进。
 
内蒙古必威安泰生物科技有限公司
厂址:内蒙古自治区呼和浩特市盛乐经济园区师大东路
邮编:011517
电话:0471-7398008
 
文章来源:http://www.dairyfarmer.com.cn/kxyn_jbfz/2020-01-29/325961.chtml

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